TRIANGEL ортомчу эмес, өндүрүүчү
1. Бизмедициналык лазердик жабдуулардын кесипкөй өндүрүүчүсү, кош толкун узундугу 980 нм 1470 нм болгон эндолазерибиз АКШнын Азык-түлүк жана дары-дармек башкармалыгынан алынган (Азык-түлүк жана дары-дармек (FDA)) медициналык шаймандардын продукциясын сертификациялоо.
✅Азык-түлүк жана дары-дармек башкармалыгы (FDA) - бул коомдук саламаттыкты сактоо, дары-дармектер, тамак-аш продуктулары, медициналык шаймандар, косметика жана нур чыгаруучу продуктулар сыяктуу ар кандай продукт категорияларынын коопсуздугун камсыз кылуу үчүн жооптуу АКШнын органы. FDA ошондой эле аппараттар менен көйгөйлөр пайда болгондо, аларды туура колдонууну жана бейтаптардын ден соолугун жана коопсуздугун камсыз кылуу үчүн саламаттыкты сактоо адистерине жана коомчулукка (зарыл болсо) эскертет.
�� Кош толкун узундугу 980 нм 1470 нм болгон лазердик аппаратыбыз FDA тарабынан сертификацияланган, бул дүйнө жүзү боюнча TRIANGEL өнүмдөрүнүн сапатын жана ишенимдүүлүгүн кепилдейт.
2. Биздин өндүрүш жана өндүрүш Кытайдын медициналык шаймандардын сапатын башкаруу системасына катуу ылайык келет жанаISO13485(ISO9001 эмес, 9001 милдеттүү башкаруу системасы эмес) медициналык шаймандардын сапатын камсыз кылуу системасын иштеп чыгып, колдонуучуларга мыйзамдуу, шайкеш келген, коопсуз жана натыйжалуу продукцияларды сунуштоого умтулабыз.
✅ISO сертификаттары бизнес-процесстерди башкаруу системаларынын техникалык стандарттар менен аныкталган стандарттарга шайкештигин далилдөөнүн маанилүү куралы болуп саналат.
ISO 13485 - бул Европа Биримдигинин талаптарына жана эрежелерине ылайык, медициналык шаймандарга гана тиешелүү сапат сертификаты. Ал компаниянын кардарлардын талаптарына жана милдеттүү эрежелерге ылайык келген медициналык шаймандарды жана ага байланыштуу кызматтарды көрсөтүү мүмкүнчүлүгүн тастыктайт.
3. Коопсуздук биз үчүн зарыл. Биз, Triangel, күн сайын электр-медициналык аппараттар жөнүндөгү мыйзамдар талап кылган сертификаттарды сактоо менен аппараттарыбыздын коопсуздугуна карай жол жүрөбүз. CE кыскартуусу "Европалык шайкештикти" билдирет жана ЕСтин коопсуздук директивасына шайкештигин билдирет. Акыркысы продукттун ad hoc сыноолорунан өткөнүн жана ошондуктан аны Европа Биримдигинин жана Европа экономикалык аймагынын каалаган жерине таратууга болорун камсыздайт.
Triangle'дан эмне күтсө болот?
1. Биздин машинанын негизги бөлүктөрү АКШдан алынган, медициналык жабдуулардын бардык компоненттери жана материалдары үчүн стандарттар жана талаптар абдан так. Которуштуруу кубат булактары, авариялык өчүрүүчү өчүргүчтөр, ачкыч өчүргүчтөр, лазерлер ж.б. сыяктуу негизги компоненттер медициналык стандарттарга жооп бериши керек. Жалпы лазердик жабдуулар бул талаптуу стандарттарга жооп бериши шарт эмес, андыктан баасы бир топ төмөн.
2. Клиникалык окутуу жана колдоо
Бизде көптөгөн дистрибьюторлор, дарыгерлер жана клиникалык профессорлор бардүйнө, бул сиз TRIANGEL өнүмдөрүн сатып алганда, сизде көбүрөөк болушун камсыздайтклиникалык чечимдер, процесстер жана техникалык колдоо, бул сиздин операцияңызды жеңилдетүү жананатыйжалуураак.
3. Кепилдик жана сатуудан кийинки
Медициналык аппараттын маалыматы боюнча, продуктунун күтүлгөн кызмат мөөнөтү 5-8 жылдан кем эмес.18 айлык кепилдик мөөнөтүнүн ичинде, эгерде ал адам факторлорунан жабыркабаса, биздин компания акысыз сатуудан кийинки тейлөөнү камсыз кылат.
Жарыяланган убактысы: 2025-жылдын 12-марты